省药监局党组成员一行到我公司调研

发布日期：2022-04-13 00:00 来源：http://www.kyzhy.com 点击：

省药监局党组成员一行来我公司进行调研

开元简介

陕西开元制药有限公司是一家集研发、生产、销售为一体的民营制药企业，公司建设有中药前处理提取车间、固体制剂车间和小容量注射剂车间。主要产品有麻黄止嗽欧宝娱乐app在线登录、醋氯芬酸肠溶欧宝娱乐app在线登录、莱葛颗粒、氢溴酸右美沙芬咀嚼片、双氯芬酸钠利多卡因欧宝在线直播、棓丙酯欧宝在线直播等十多种产品。

4月7日下午，省药监局党组成员、副局长张平，药品生产监管处副处长周颖一行来我公司督导调研。

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调研组认真听取了公司对药品生产质量管理、现场检查缺陷整改及企业未来发展规划情况的专题汇报，并就加强药品质量管理、夯实主体责任等方面与企业进行了深入沟通与交流。张平副局长指出，药品质量事关百姓身体健康和生命安全，质量是企业的生命线，监管部门和企业在药品质量上的目标一致，省局会在确保产品质量安全的前提下，采取多种方式鼓励、帮助企业做大做强。

张平副局长着重对我公司提出了四点要求：

一

要从思想上高度重视药品质量安全工作，牢固树立质量意识，全面落实企业主体责任。

二

要加强培训，不断强化质量体系薄弱环节管理，坚决守牢守住守稳药品安全底线。

三

对检查中发现的问题，企业要举一反三，积极整改，确保公众用药安全有效。

四

要充分利用省局“百人帮百企”行动搭建的帮扶平台，积极主动与省局相关处室加强沟通交流，合法合规生产经营，为陕西医药产业高质量发展做出贡献。

周颖副处长肯定了公司在生产质量体系建设和药品质量控制方面的进步，要求公司严把质量红线，把质量风险的控制放在首要位置，企业员工要深入了解GMP的运行逻辑，深究缺陷背后的逻辑原因，落实主体责任，不断查找风险点、不断消除风险隐患，在安全和效率之间首先选择安全。

公司将严格按照省局领导提出的要求，加强生产质量系统的体系建设，加强员工质量意识和专业能力的培训，不断提高公司的专业化、规范化水平，精益求精，为广大人民群众持续提供质量过硬、放心使用的药品。

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